2020 版藥典預(yù)稿黃原膠粘度測(cè)試 黃原膠作為一種性能優(yōu)良的生物高分子材料,在藥物制劑方面具有較強(qiáng)的應(yīng)用潛力。黃原膠 有良好的黏合作用,可與淀粉、殼聚糖、槐豆膠等多種輔料配伍制備不同黏度、硬度、溶出 速率的緩釋片,對(duì)水溶性與非水溶性藥物都適宜,解熱藥、鎮(zhèn)痛藥、抗炎藥、維生素類等藥 物都可與黃原膠混合制備緩釋片。 黃原膠濃度多少是適合的呢?可以與黏蛋白作用,進(jìn)而起到生物黏附作用,如果較高的黏度 會(huì)使患者感覺(jué)不適。通過(guò)超聲預(yù)處理黃原膠溶液,破壞黃原膠分子結(jié)構(gòu),既可以促進(jìn)其與黏 蛋白反應(yīng),又能降低其黏度,提高患者的順應(yīng)性。所以藥物研究中,對(duì)于黃原膠的粘度測(cè)試 是很有必要的,對(duì)于影響到藥物藥效藥性起到關(guān)鍵因素之一。 根據(jù) 2020 版藥典預(yù)稿中,黃原膠的粘度測(cè)試方法如下 取水 250ml,置燒杯中,調(diào)節(jié)低螺距型攪拌器或磁力攪拌器的轉(zhuǎn)速為每分鐘 800 轉(zhuǎn),邊攪拌 變緩緩加入本品 3.0g(按干燥品計(jì))和氯hua鉀 3.0g 的混合物,繼續(xù)攪拌 10 分鐘,邊攪拌邊用 水 44ml 沖洗燒杯杯壁,停止攪拌,快速振搖燒杯,使燒杯上的顆粒*浸入溶液中,調(diào)節(jié) 溫度至 25±1℃
繼續(xù)以每分鐘 800 轉(zhuǎn)攪拌 2 小時(shí)(攪拌過(guò)程中可適當(dāng)旋搖燒杯,以避免樣品分層,每次旋搖 時(shí)間控制在 30 秒內(nèi),如供試品難以混合均勻,可適當(dāng)延長(zhǎng)攪拌時(shí)間)作為供試品溶液。 取供試品溶液適量,置桶內(nèi)直徑為 25mm,外筒直徑為 27mm 的同軸圓筒旋轉(zhuǎn)粘度計(jì)中,內(nèi) 筒浸入樣品的深度為 42mm,以內(nèi)分鐘 18 轉(zhuǎn)的轉(zhuǎn)速或 1.885rad.的角速度(或選擇適宜的測(cè) 試條件,使剪切速率為 24),依法測(cè)定(通則 0633 第三法 1),在 25℃時(shí)的動(dòng)力粘度應(yīng)不 小于 0.6Pa.s。 推薦測(cè)試粘度計(jì) BROOKFIELD 同軸圓筒形粘度計(jì),滿足測(cè)試要求型號(hào)為 RVDV2T,SSA,SC4-18 轉(zhuǎn)子、TC-550MX, 可選配帶審計(jì)追蹤功能軟件。 該粘度計(jì)優(yōu)勢(shì)在于 1)帶嵌入式溫度探針的標(biāo)準(zhǔn)樣品杯,可以直接測(cè)量樣品的溫度 2)用于控溫的恒溫循環(huán)水浴 3)小量樣品適配器具在的剪切率下進(jìn)行準(zhǔn)確粘度測(cè)量 東南科儀du家代理的博勒飛粘度計(jì) DV2T,粘度測(cè)量*,,全shi界?,F(xiàn)貨供應(yīng),價(jià)格實(shí) 惠,技術(shù)服務(wù),免費(fèi)測(cè)樣,完善的售后服務(wù)。 |